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押题宝典执业药师之《药事管理与法规》通关考试题库及完整答案详解1套

一、选择题（每题2分，共40分）

1.以下哪项不属于《药品管理法》规定的药品生产行政许可事项？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品注册证

D.药品生产质量管理规范认证证书

答案：B

2.下列哪项不属于《药品管理法》规定的药品经营行政许可证？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.药品GSP认证证书

D.药品经营质量管理规范认证证书

答案：A

3.下列哪个部门负责对药品生产、经营、使用等活动进行监督管理？

A.国家药品监督管理局

B.卫生健康部门

C.市场监督管理部门

D.发展和改革部门

答案：A

4.以下哪个属于《药品管理法》规定的劣药？

A.药品成分不符合国家药品标准的

B.药品标签不符合规定的

C.药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下生产的药品

D.药品经营企业在未取得药品经营许可证的情况下经营的药品

答案：B

5.以下哪个属于《药品管理法》规定的假药？

A.药品成分不符合国家药品标准的

B.药品标签不符合规定的

C.药品生产企业在未取得药品生产许可证的情况下生产的药品

D.药品经营企业在未取得药品经营许可证的情况下经营的药品

答案：A

6.下列哪种情况下，药品生产企业和药品经营企业可以不进行药品召回？

A.药