2023年执业药师《药事管理与法规》过关检测试卷及答案.docxVIP

2023年执业药师《药事管理与法规》过关检测试卷及答案

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

A型题（最佳选择题）。每题1分，共40分。

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门对药品质量进行抽查检验，不得收取费用，所需费用由（）。

A.药品生产企业承担

B.药品经营企业承担

C.药品使用单位承担

D.同级财政列支

2.药品上市许可持有人是指（）。

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.对药品质量承担责任，取得药品注册证书的企业或者药品研制机构等

D.医疗机构

3.下列关于药品标准的说法，错误的是（）。

A.国家药品标准是药品生产、经营、使用和监督管理必须遵循的法定依据

B.国家药品标准由国务院药品监督管理部门组织药典委员会制定和修订

C.中药饮片必须符合国家药品标准

D.没有国家药品标准的，可以由省级药品监督管理部门制定地方药品标准

4.药品生产许可证有效期为（）。

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

5.药品生产企业在药品生产过程中，对物料、中间产品、待包装产品进行检验的部门是（）。

A.生产部门

B.质量管理部门

C.采购部门

D.销售部门

6.药品经营企业购销药品，必须有（）。

A.购销记录

B.质量保证协议

C.药品经营许可证

D.GSP