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药学管理与法规题库及答案

单项选择题（每题2分，共10题）

1.药品经营企业的经营范围不包括（）

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.放射性药品

D.中药材、中药饮片、中成药

答案：C

解析：放射性药品不属于药品经营企业经营范围，药品经营企业不得经营放射性药品。

2.药品生产许可证的有效期是（）

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

答案：D

解析：药品生产许可证有效期为5年。有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发。

3.以下不属于假药的是（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品

C.变质的药品

D.未标明有效期或者更改有效期的

答案：D

解析：未标明有效期或者更改有效期的属于劣药，而A、B、C选项均属于假药的范畴。

4.药品广告的审查机关是（）

A.国家药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.市级药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

答案：B

解析：药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。

5.医疗机构配制制剂必须取得（）

A.