稳定性与安全性测试急性毒性评估按照ISO10993标准进行单次剂量毒性实验,检测实验动物体重变化、血液生化指标及组织病理学变化,确定最大耐受剂量(MTD)。体内代谢动力学建立动物模型(如荷瘤小鼠),通过Micro-PET/CT动态成像分析探针血清除半衰期(t?/?α和t?/?β)及主要排泄途径(肝胆或肾脏)。体外稳定性验证采用加速降解实验(如pH2.0-9.0缓冲液、氧化剂H?O?处理),通过HPLC监测主峰面积变化(降解产物<5%),并评估温度敏感性(4℃保存稳定性>72h)。动物模型验证08皮下移植瘤模型将肿瘤细胞或组织块接种于裸鼠皮下(如腹股沟或腋窝),利用基质胶
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