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2026年新版gsp质管员培训试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.新版GSP规定，药品批发企业仓库相对湿度应保持在（）

A.35%-75%B.40%-80%C.30%-70%D.45%-85%

2.企业质量负责人应当具有（）

A.大学专科以上学历或者中级以上专业技术职称

B.大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

C.执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历

D.中专以上学历

3.对首营企业的审核，应当查验加盖其公章原印章的资料不包括（）

A.《药品生产许可证》或者《药品经营许可证》复印件

B.营业执照及其年检证明复印件

C.药品生产批准证明文件复印件

D.企业法人授权书复印件

4.药品零售企业营业场所和药品仓库应配置的设备不包括（）

A.检测和调节温湿度的设备

B.避光、通风、防潮、防虫、防鼠等设备

C.符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备

D.药品拆零销售所需的调配工具、包装用品

5.企业应当定期对药品采购的整体情况进行综合质量评审，评审间隔时间为（）

A.半年B.1年C.2年D.3年

6.储存药品的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损和杂物堆放，间距要求为（）

A.药品与地面间距不小于10厘米