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药品不良反应监测工作实施方案

药品不良反应（以下简称ADR）监测是药品全生命周期管理的重要环节，是保障公众用药安全、促进合理用药、支撑药品监管科学决策的关键技术手段。为深入贯彻落实《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规要求，进一步规范和加强本区域ADR监测工作体系建设，提升监测能力与工作质量，切实维护人民群众健康权益，结合本地区实际情况，制定本实施方案。

一、工作背景与总体要求

随着医药产业快速发展和公众健康需求不断提升，药品安全风险呈现复杂性、多样性特征。ADR监测作为主动发现药品安全风险的“前沿哨兵”，在早期识别潜在风险、防控药害事件、优化药品使用方案等方面发挥着不可替