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药品储存管理制度

为规范药品储存管理,保障药品质量安全,依据《中华人民共和国药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)等相关法律法规,结合企业实际经营特点,制定本制度。本制度适用于企业所有在库药品(含中药饮片、生物制品、特殊管理药品等)的储存环节管理,涵盖常温库、阴凉库、冷库、特殊药品专库(柜)等储存场所的全流程操作。

一、储存环境管理

(一)储存区域划分与标识

1.企业应根据药品属性及储存要求,设置独立且分区明确的储存区域,包括但不限于:常温库(10℃-30℃)、阴凉库(≤20℃)、冷库(2℃-8℃)、冷冻库(-20℃以下,视品种需求设置)、中药饮片库(独立,防蛀、防潮)、特殊管理药品专

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