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药品储存制度

为规范药品储存管理，保障药品质量安全，依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关法律法规要求，结合企业实际经营特点，制定本制度。本制度适用于企业所有待销售、待配送药品的储存环节管理，涵盖常温库、阴凉库、冷库等各类储存场所，以及在库药品的分类存放、养护检查、异常处理等全流程操作。

一、管理职责与人员要求

（一）质量管理部门职责

质量管理部门为药品储存管理的监督责任主体，负责制定储存管理制度、操作规范及应急预案；监督储存环境、设施设备的运行状态；审核储存环节质量风险评估报告；对储存过程中发现的质量异常药品提出处理意见并跟踪结果。质量管理人员需每日巡查储存区域，重点检查温湿度记录、药