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2025年互联网医疗服务规范与患者权益保护手册

第1章总则与基本原则

1.1适用范围与适用机构

本手册旨在为2025年中国及全球范围内合法运营的互联网医疗服务机构（包括互联网医院、在线问诊平台、远程诊疗软件等）提供统一的合规操作指南，明确界定其服务边界，确保所有参与方在合法框架内开展业务。适用范围涵盖从患者端（用户、家属）到医师端（执业医师、助理医师）及机构端（运营方、技术提供方、监管方）的全链条参与主体，特别针对2025年新规下新增的“非医疗机构内设互联网诊疗点”及“第三方互联网医院”两类机构类型进行规范。

适用机构包括持有《互联网诊疗备案凭证》的备案机构、经国家药品监督管理局（NMPA）批准开展特定病种互联网诊疗的医疗机构、以及通过国家网信办备案并接入国家互联网医疗服务平台的第三方技术平台。本手册不适用于非法搭建的“黑诊所”、未取得医师执业资格的个体户、未备案的非营利性众筹平台，也不适用于跨境医疗数据未经过本地化合规处理的海外服务器服务。所有适用机构必须明确其业务类型，如“慢病远程复诊”、“急症初步筛查”或“专科疾病咨询”，并严格限定在规定的诊疗权限范围内，严禁超越备案范围开展超出资质的诊疗行为。

适用机构需建立内部防火墙机制，禁止将互联网诊疗数据直接传输至未经认证的海外服务器，所有数据交互必须通过国家认证的互联网医院服务平台进行，确保数据主权安全可控。