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药品设施设备管理制度

药品设施设备作为药品生产、储存、检验过程中的核心资源，其管理水平直接影响药品质量安全与生产经营活动的规范性。为强化设施设备全生命周期管理，确保设备性能稳定、运行可靠，依据《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）等相关法规要求，结合企业实际生产经营需求，制定本制度。本制度适用于企业生产、检验、仓储、公用系统等环节涉及的所有设施设备管理，涵盖从需求提出至报废处置的全流程管控。

一、管理职责划分

为确保设施设备管理责任清晰、执行到位，实行“三级管理体系”，明确决策层、管理层、执行层的职责边界，形成协同高效的管理机制。

（一）决策层职责

企业负责人（