自费项目药品知情同意制度.docx

自费项目药品知情同意制度

1.总则

1.1目的与依据为规范医疗机构自费项目药品知情同意管理，保障患者及家属的知情同意权、自主选择权，防范医疗纠纷，根据《中华人民共和国医师法》《医疗纠纷预防和处理条例》《医疗机构管理条例》《中华人民共和国药品管理法》《处方管理办法》等法律法规及循证医学原则，结合本机构实际制定本制度。

1.2定义本制度所称“自费项目药品”（以下简称“自费药品”）指未纳入国家及地方基本医疗保险、工伤保险、生育保险药品目录范围，需由患者或家属全额承担费用的药品，包括但不限于：①医保目录外的创新药、进口药品；②医保目录内药品的非谈判规格、非适应症使用（超说明书用药需另行符合本