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医药行业药房部药师处方审核手册

第一章法规制度与职责界定

1.1法律法规体系解读

首先需明确《中华人民共和国药品管理法》作为我国药品管理领域的最高法律，确立了药品全生命周期管理的基石，其中明确规定医疗机构必须建立合理用药制度，药师是执行该制度的第一道防线，任何违反该法的行为都将面临吊销执业证书等严厉处罚。《处方管理办法》是指导处方审核的核心行政法规，它详细规定了处方审核的时限（首诊医师开具后24小时内）、审核人员资质要求以及审核的具体流程，明确了药师在审核过程中必须“四查十对”的具体操作规范。

《医疗机构药事管理规定》细化了医疗机构内部药事管理架构，确立了药学部在处方审核中的