智能药厂实践与应用.pptxVIP

智能药厂实践与应用;项目背景-现状;项目背景-挑战;项目背景-挑战;解决方案-智能制造新模式;技术路线;;技术路线-改造提升;技术路线-电子批记录EBR;技术路线-实验室信息管理LIMS;技术路线-实验室信息管理LIMS;技术路线-GMP文件管理;GMP文件管理统一平台，电子档案库

全生命周期管理流程

权限设置，对文件的保管、查阅、下载、发放进行严密进行严格控制和操作记录全文搜索功能

文件分类

在线编辑、在线审批，整个流程可实现无纸化;技术路线-GMP文件管理;预期建设效果;预期建设效果;预期建设效果;全覆盖、全方位质量管控

原辅料采购、药品生产、销售全过程等都进行严格的质量管理和检验，并需要对主要物料供应商质量体系进行评估；

质检过程自动化、质检效率提升、增强合规性、过程质量监控。;经验;

针对原先手动操作为主，在全面铺开之前，针对生产线控制难点、全程自动化操作开展中试试验，成功后再铺开。

MES、EBR、LIMS在现场应用前，队伍建设、人才培养、边学边干非常关键；

203分公司吡拉西坦生产线基础自动化改造费用2500万，包括现场检测仪表、控制阀门、控制系统；这些费用未在原27300万元预算之内。

;敬请指正！

谢谢！