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医疗设备采购项目组织实施方案

一、总则

1.1编制目的

为规范医疗设备采购全流程管理，保障采购活动依法合规、公开透明、科学高效、质优价宜，切实提升医疗机构临床诊疗能力、患者安全水平和资源使用效益，依据国家及行业相关法律法规与政策要求，结合本单位实际，特制定本组织实施方案。本方案聚焦采购项目全生命周期管理，涵盖需求论证、预算编制、方式选择、供应商遴选、合同签订、验收交付、档案归集及绩效评价等关键环节，构建权责清晰、流程闭环、风险可控、监督有力的医疗设备采购组织管理体系。

1.2编制依据

本方案严格遵循以下法律、法规、规章及规范性文件：

《中华人民共和国招标投标法》及其实施条例

《中华人民共和国政府采购法》及其实施条例

《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）

《医疗器械使用质量监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局令第18号）

《政府采购货物和服务招标投标管理办法》（财政部令第87号）

《政府采购非招标采购方式管理办法》（财政部令第74号）

《政府采购需求管理办法》（财库〔2021〕22号）

《政府采购促进中小企业发展管理办法》（财库〔2020〕46号）

《关于加强大型医用设备配置规划和准入管理的通知》（国卫规划发〔2023〕15号）

《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》（国卫医发〔2019〕46号）

《医疗卫生机构医学装备管理办法》（卫规财发〔2011〕24号）

本单位