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医疗器械法律法规试题gsp

医疗器械法律法规试题GSP

一、医疗器械法律法规基础知识

1.单选题(每题2分,共10分)

(1)我国医疗器械监督管理的主管部门是

A.国家药品监督管理局

B.国家卫生健康委员会

C.市场监督管理总局

D.工业和信息化部门

答案:A

解析:根据《医疗器械监督管理条例》第四条规定,国家药品监督管理局负责全国医疗器械监督管理工作。国家卫生健康委员会负责医疗卫生机构与医疗器械使用相关的监督管理工作。市场监督管理总局负责医疗器械广告、价格、反垄断等方面的监督管理工作。工业和信息化部门负责医疗器械产业发展等方面的管理工作。

(2)《

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