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医疗行业药剂科药师药物管理手册

第1章药物管理基础与法律法规

1.1药品管理法与医疗机构管理条例

依据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条，医疗机构必须建立药品质量管理规章制度，确保药品质量可控；同时规定医疗机构不得销售列入国家明令禁止的药品目录中的药品，任何单位或个人不得生产、销售假药，这是法律红线，药师在日常工作中必须严格执行。该法第三十七条明确医疗机构购进药品需查验供货者的资格和药品合格证明文件，并建立进货查验记录制度；若发现药品有质量问题，医疗机构应立即停止销售，并按规定向所在地药品监督管理部门报告，不得隐瞒不报，违者将面临吊销执业证书的严厉处罚。

条例第二十四条规定了