2026年药事管理药师预测试卷.docVIP

2026年药事管理药师预测试卷

姓名：_____?准考证号：_____?得分：______

一、单选题（总共10题，每题2分）

1.药品注册管理办法中，药品注册申请的审评审批机构是？

A.国家药品监督管理局药品审评中心

B.国家药品监督管理局药品评价中心

C.国家药品监督管理局药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会

2.药品生产质量管理规范（GMP）的核心内容不包括？

A.人员资质与培训

B.设备设施与验证

C.药品销售与运输

D.生产过程的控制

3.药品不良反应监测报告的时限要求是？

A.发现后24小时内

B.发现后48小时内

C.发现后72小时内

D.发现后5个工作日内

4.药品经营质量管理规范（GSP）中，药品批发企业储存药品的相对湿度要求是？

A.20%-30%

B.30%-50%

C.50%-65%

D.65%-75%

5.药品广告的发布要求不包括？

A.必须有药品批准文号

B.可以使用绝对化语言

C.应标明药品生产企业名称

D.应标明药品适应症

6.药品召回的分类不包括？

A.消极召回

B.积极召回

C.被动召回

D.部分召回

7.药品说明书中的【用法用量】部分不包括