2026年医院药品不良反应、事件上报方案.docx

2026年医院药品不良反应、事件上报方案

一、工作目标

为落实《中华人民共和国药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》及国家药监局2025年发布的《新型治疗产品不良事件监测工作规范》要求，建立我院“全员参与、全程监测、主动上报、快速处置”的药品不良反应（ADR）/药品不良事件（ADE）监测上报体系，最大程度降低用药风险，保障患者用药安全，2026年度全院工作目标设定为：

1.全院ADR/ADE年上报总数量不低于5份/百张开放床位，我院开放床位2800张，年度总上报量不低于140份；

2.新的、严重ADR/ADE占总上报量比例不低于35%，上报信息必填项完整率达到100%；

3.严重