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2026年医院药品冷库设置职责

一、医院药品冷库分级分类设置要求

为符合2026年实施的《医疗机构药品监督管理办法（修订版）》《药品经营质量管理规范》（GSP）最新修订要求，以及国家药监局《药品冷链物流运作规范》GB/T28842-2023强制实施标准，医院药品冷库需根据医院等级、冷藏药品年周转量、储存品类分级分类设置，具体要求如下：

1.分级设置标准

三级综合医院年冷藏药品周转量≥5000件、开展细胞治疗、病理诊断等业务的，总冷库容积不低于100m3，预留不少于20%的扩容空间满足新增品类储存需求；二级综合医院年周转量≥1500件的，总容积不低于30m3，预留15%扩容空间；基层医疗卫生机