医药行业审计部审计员药品审计检查手册（执行版）.docx

医药行业审计部审计员药品审计检查手册（执行版）

第1章总则与审计基础

1.1审计目标与范围界定

本次药品审计的核心目标是依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP），全面核查企业药品采购、储存、运输及销售的合规性，重点聚焦是否存在以假充真、以次充好、串货乱价、过期变质等违法违规行为，确保企业“药品质量第一”的战略落地，从而保障公众用药安全有效。审计范围严格限定在审计部实际进驻的药品经营单位全生命周期数据范围内，具体涵盖从供应商资质审核、招标采购过程、供应商入库验收、储存环境监控、养护检查、销售出库复核、运输过程监管直至患者使用反馈的全链条业务数据，绝不遗漏任