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药品法律法规试题b型题.docx

药品法律法规试题b型题.docx

    药品法律法规试题b型题

    药品法律法规试题B型题

    B型题（一）

    选项：

    A.药品管理法

    B.药品注册管理办法

    C.药品生产质量管理规范

    D.药品经营质量管理规范

    E.药品使用质量管理规范

    1.规定药品生产企业和经营企业必须遵守的基本质量管理要求的法规是？

    2.规定药品上市许可申请、审批和监督管理程序的法规是？

    3.规定医疗机构药品采购、储存、调配和使用质量管理要求的法规是？

    4.规定药品从研制、生产、流通到使用全过程监督管理的基本法律是？

    5.规定药品经营企业质量管理体系的法规是？

    B型题（二）

    选项：

    A.国家药品监督管理局

    B.省级药品监督管理部门

    C.设区的

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