2026年医院手术敷料灭菌方案.docx

2026年医院手术敷料灭菌方案

1适用范围与术语定义

本方案适用于各级各类医疗机构手术部（室）、消毒供应中心（CSSD）所有进入人体手术区域的重复性使用手术敷料、一次性使用未灭菌手术敷料、功能性手术敷料的灭菌管理，包括术中使用的纱布、纱垫、棉球、棉片，以及器械包裹敷料、手术洞巾、手术铺单等品类，不适用于已经完成预灭菌的成品一次性手术敷料（预灭菌成品按耗材验收规范管理）。

核心术语定义：①生物负载基线：指灭菌前待灭菌敷料单位质量携带的微生物总量，本方案设定重复性棉质手术敷料灭菌前合格基线为≤1×10^4CFU/g；②无菌保证水平（SAL）：手术敷料灭菌后达到的无菌保证水平要求为10^-6，即