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药品生产技术与质量控制

第一章绪论

1.1药品的定义与分类

药品定义：用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人体生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学药、生物制品等。

药品分类：

按来源：天然药物、化学药物、生物药物。

按剂型：固体制剂（片剂、胶囊剂等）、液体制剂（注射剂、口服液等）、半固体制剂（软膏剂、栓剂等）、气体制剂（气雾剂等）。

按管理：处方药、非处方药（OTC）、特殊管理药品（麻醉药品、精神药品等）。

1.2药品生产技术与质量控制的关系

药品生产技术：研究药品规模化生产的工艺、设备、流程及过程控制，确保药品生产的稳定性和可行性。