医药行业药事部药师药品调配操作手册（执行版）.docxVIP

医药行业药事部药师药品调配操作手册（执行版）

第1章药品管理基础与法规制度

1.1药品经营质量管理规范概述

药品经营质量管理规范（GSP）是保障药品安全、有效、可追溯的法定核心制度，其核心原则为“药品质量第一、预防为主、全程控制”，要求企业建立从采购、验收、储存、养护、销售到回收的完整闭环管理体系，确保每一批药品在流转过程中均处于受控状态。企业必须严格执行“两票三制”，即购销两票、验收、养护、专账、专库、专账、专人，确保资金流、物流、信息流与业务流程高度一致，任何环节出现偏差都将导致追溯链条断裂，进而引发严重的法律风险。

在仓储环节，企业需建立温湿度自动监测系统，对冷库、常温库实