医疗行业检验科技师试剂管理使用手册.docx

医疗行业检验科技师试剂管理使用手册

第1章总则与试剂基础

1.1试剂管理概述与适用范围

试剂管理是检验科实验室质量管理体系的核心环节，旨在确保所有用于临床检验的试剂、校准品、耗材及试剂耗材均处于受控状态，从源头杜绝因试剂质量波动导致的检验误差。②本手册适用于所有从事临床检验、医学检验、生物化学检验及免疫学检验工作的检验技术人员、检验科管理人员及实验室工作人员。试剂管理的范围不仅涵盖化学试剂、生物试剂、免疫试剂等化学试剂，还包括用于校准、质控的校准品、标准物质以及一次性使用的无菌、非无菌耗材。④管理体系遵循ISO15189实验室认可准则及我国相关医疗法规，强调“谁使用、谁负