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某制药厂药品包装操作规范

一、总则

(一)目的：依据《药品管理法》、GMP规范及企业精益生产战略，针对药品包装环节易出现的标签混淆、破损污染、操作不规范等质量风险，以及效率低下、物料损耗等问题，旨在规范包装操作流程，强化质量管控，提升包装效率，降低运营成本，确保药品包装质量符合法规及标准要求。

1、符合国家药品监管法规及行业基础标准，确保包装操作合法合规；

2、解决当前包装环节存在的工序混乱、质量不稳定、效率低下、物料浪费等核心问题；

3、实现包装操作标准化、规范化，防控质量与安全风险，提升整体生产效能；

4、通过流程优化与责任明确，降低因操作失误导致的成本损失与质量召回风险。

(二)适用范围