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辽宁医药职业题库及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范是__________。

2.药品经营质量管理规范是__________。

3.药品注册管理办法适用于__________。

4.药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的__________。

5.药品说明书是__________。

6.药品分类管理制度是指国家对药品实行__________。

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品采取__________。

8.药品广告须经__________。

9.药品不良反应监测报告的内容包括__________。

10.药品生产企业的质量管理体系应当包括__________。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业必须建立药品不良反应监测系统。（）

2.药品经营企业可以销售未经注册的药品。（）

3.药品说明书的内容必须与药品注册批准的内容一致。（）

4.药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证。（）

5.药品生产企业应当对药品不良反应报告进行评价。（）

6.药品经营企业应当建立药品不良反应监测制度。（）

7.药品召回是指药品生产企业对已上市销售的不符合药品安全规定或存在安全隐患的药品采取的措施。（）

8.药品广告须经药品监督管理