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2026年医院标本库设置及职责分工

一、标本库层级与整体设置

2026年我国医疗机构标本库按照“院级统筹、专科分工、统一标准、资源共享”的原则设置，分为院级中心生物标本库、科室级专业标本库两个层级，三级甲等综合医院必须设置独立建制的院级中心标本库，二级甲等及以上专科医院可根据科研需求设置，所有经批准设立的标本库必须纳入医院统一质量管理体系，符合国家卫健委2025年发布的《医疗机构生物样本库质量管理规范》、中国生物样本库学会发布的《生物样本库基本标准（第三版）》要求。

1.院级中心标本库设置

院级中心标本库为医院所有生物标本的核心存储与管理机构，独立设置建制，归属医院科研学术管理委员会直接管理