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初级中药师法律法规试题

一、选择题（共30分，每题1分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.变质的药品

D.被污染的药品

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得：

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

3.中药饮片必须按照国家药品标准炮制，国家药品标准没有规定的，必须按照：

A.企业标准炮制

B.地方药品标准炮制

C.炮制规范炮制

D.行业标准炮制

4.根据《药品管理法》，药品广告必须经哪个部门审批？

A.卫生健康行政部门

B.市场监督管理部门

C.药品监督管理部门

D.广告监督管理部门

5.根据《药品管理法》，下列哪种药品不需要凭处方销售？

A.抗生素

B.毒性药品

C.放射性药品

D.甲类非处方药

6.根据《药品管理法》，药品召回的主体是：

A.药品监督管理部门

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

7.根据《药品管理法》，药品标签或者说明书必须注明：

A.药品名称、成分