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药事法律法规考试题

一、选择题（共20题，每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪项不属于假药？

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.药品成分的含量不符合国家药品标准的

C.药品超过有效期的

D.药品被污染的

2.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得下列哪项证书才能开始生产？

A.药品生产许可证

B.药品经营许可证

C.GMP认证证书

D.药品注册证书

3.关于药品不良反应监测，下列说法正确的是：

A.药品生产企业可以不建立药品不良反应监测制度

B.药品经营企业应当建立药品不良反应报告制度

C.医疗机构发现药品不良反应应当及时向药品监督管理部门报告

D.药品不良反应监测是自愿的，不具有强制性

4.根据《药品管理法》，下列哪种药品不需要进行处方药管理？

A.抗生素类药品

B.毒性药品

C.放射性药品

D.维生素类药品

5.关于药品广告管理，下列说法错误的是：

A.处方药可以在大众传播媒介发布广告

B.药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证

C.药品广告不得利用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明

D.药品广告必须经药品监督