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药品gsp法律法规试题及答案

药品GSP法律法规试题及答案

一、选择题（总分：30分）

1.GSP的中文全称是（）

A.药品生产质量管理规范

B.药品经营质量管理规范

C.药品使用质量管理规范

D.药品研发质量管理规范

2.《药品经营质量管理规范》的最新修订版实施时间是（）

A.2013年6月1日

B.2015年7月1日

C.2016年7月1日

D.2019年12月1日

3.根据《药品管理法》，药品经营企业必须取得（）方可从事药品经营活动

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

4.下列哪项不属于药品经营企业质量管理的基本原则（）

A.质量第一

B.预防为主

C.效率优先

D.全员参与

5.药品批发企业的质量负责人应当具有（）以上学历，熟悉药品经营业务，掌握药品经营质量管理规范

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

6.药品零售企业中，负责质量管理的人员应当具有（）以上学历

A.中专

B.大专

C.本科

D.硕士

7.药品储存时，下列说法正确的是（）

A.所有药品都可以一起存放

B.药