gcp法律法规考试题
一、选择题(40分)
1.GCP的核心目标不包括以下哪项?
A.保护受试者的权益、安全和健康
B.确保临床试验数据的科学性、可靠性和完整性
C.提高临床试验的效率和降低成本
D.促进临床试验结果的可靠性和可重复性
2.以下哪项不属于GCP的基本原则?
A.临床试验应由合格的人员实施
B.临床试验方案必须经伦理委员会批准
C.临床试验必须在大型医院进行
D.临床试验的实施应符合源自《赫尔辛基宣言》的伦理原则
3.关于知情同意,以下说法正确的是:
A.知情同意必须在试验开始前一次性完成
B.
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