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gcp法律法规考试题

一、选择题(40分)

1.GCP的核心目标不包括以下哪项?

A.保护受试者的权益、安全和健康

B.确保临床试验数据的科学性、可靠性和完整性

C.提高临床试验的效率和降低成本

D.促进临床试验结果的可靠性和可重复性

2.以下哪项不属于GCP的基本原则?

A.临床试验应由合格的人员实施

B.临床试验方案必须经伦理委员会批准

C.临床试验必须在大型医院进行

D.临床试验的实施应符合源自《赫尔辛基宣言》的伦理原则

3.关于知情同意,以下说法正确的是:

A.知情同意必须在试验开始前一次性完成

B.

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