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医院智慧药房自动化调剂差错预防与追溯体系专家共识（2026年版）

一、总则

1.1编制背景

随着医疗信息化与人工智能技术的深度融合，智慧药房已成为现代医院药学服务的重要载体。自动化调剂设备在提升发药效率、降低人力成本的同时，也引入了新的差错风险类型。为统一行业认知、规范技术路径、保障患者用药安全，国家卫生健康委医院管理研究所联合中国药学会医院药学专业委员会组织全国药学、信息、质控、法律等领域专家，基于循证证据与实践经验，制定本共识。

1.2编制目的

建立覆盖”处方审核—智能调配—差错拦截—追溯闭环”全链条的自动化调剂差错预防与追溯体系，实现差错风险的可预警、可控制、可追责，推动智慧药房从”效率导向”向”安全—效率双驱动”转型。

1.3适用范围

本共识适用于三级及以上医疗机构新建、改建、扩建智慧药房自动化调剂系统的规划设计、实施运行、质量评价与持续改进；二级医院可参照执行。

1.4工作原则

患者安全优先原则：任何技术方案不得以牺牲患者用药安全为代价

系统思维原则：强调人、机、料、法、环协同治理

循证决策原则：以真实世界数据与风险评估证据为决策依据

开放兼容原则：支持多厂商、多型号设备异构共存

持续改进原则：建立PDCA闭环，动态更新风险清单与控制策略

二、术语与定义

自动化调剂系统（AutomatedDispensingSystem,ADS）指通过机械臂、传送轨道、自