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药品经营质量管理规范现场检查指导原则试题及答案

一、单项选择题

1.药品批发企业仓库的相对湿度应保持在（）

A.35%～75%B.45%～75%C.35%～85%D.45%～85%

答案：A

解析：《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业仓库的相对湿度应保持在35%～75%，以保证药品储存环境适宜，防止药品因湿度不当而变质。

2.企业应当对药品供货单位、购货单位的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行（）

A.实地考察B.书面调查C.电话沟通D.网络查询

答案：A

解析：当企业对供货单位、购货单位质量管理体系评价时，必要情况下进行实地考察能更直观、全面地了解其实际情况，确认其质量保证能力和信誉。

3.药品零售企业销售药品时，应当开具标明药品名称、生产厂商、数量、价格、批号等内容的（）

A.销售凭证B.发票C.收据D.随货同行单

答案：A

解析：药品零售企业销售药品开具标明相关内容的销售凭证，便于消费者核对和追溯药品信息。发票主要侧重于税务方面；收据一般证明收款；随货同行单主要用于药品运输过程中的交接。

4.企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和（）年以上药品经营质量管理工作经历。

A.1B.2C.3D.5

答案：C

解析：根据《药品经营质量管理