生物样本库管理规范.docx

生物样本库管理规范

一、总则

1.1编制目的

为规范生物样本库的建设、运行与管理，确保生物样本的质量安全与标准化，保障生物医学研究的科学性、可靠性和伦理合规性，促进生物样本资源的合理利用与共享，特制定本规范。

1.2编制依据

本规范依据《中华人民共和国生物安全法》《人类遗传资源管理条例》《实验室生物安全通用要求》（GB19489-2008）、《生物样本库建设技术规范》（WS/T588-2018）等相关法律法规、行业标准及伦理准则制定。

1.3适用范围

本规范适用于各类生物样本库（包括但不限于人类生物样本库、动物生物样本库、微生物样本库）的全生命周期管理，涵盖样本的采集、制备、存储、使