医药行业药事部药师药品养护管理手册.docx

医药行业药事部药师药品养护管理手册

第1章药品养护概述与职责规范

1.1药品养护管理的重要性与目标

药品养护是确保药品质量、保障临床用药安全与有效性的最后一道防线，其核心目标是维持药品在储存、运输及流通环节中的物理、化学及生物稳定性，防止任何因环境因素导致的性状改变或质量失效，从而杜绝“以次充好”或“过期使用”的风险。根据《药品经营质量管理规范》（GSP）及相关国家药品监督管理局标准，药品在常温下通常需保持相对湿度在45%-60%之间，相对湿度过高会导致药品吸湿、结露甚至发生水解反应；若温度超过30℃或低于5℃，则可能加速药物降解，影响疗效甚至产生毒性。

养护管理的根