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2025年事业单位药监岗练习题及答案

满分：100分考试时限：120分钟

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有一个正确答案，请将正确选项填涂在答题卡上）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》（2021修正），从事药品零售活动，应当经所在地（）药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。

A.县级以上地方人民政府

B.设区的市级人民政府

C.省级人民政府

D.乡镇级人民政府

2.根据《药品上市许可持有人管理办法》，药品上市许可持有人应当建立药品质量保证体系，配备专门人员独立负责药品质量管理，对药品的非临床研究、临床试验、生产经营、上市后研究、（）等持续进行管理并承担责任。

A.不良反应监测及报告

B.不良反应报告和召回

C.有效性评价

D.不良反应监测、评价和召回

3.某医疗机构采购一批注射用头孢曲松钠，经检验发现该批次药品药品成分含量不符合药品标准规定，该批次药品应当定性为（）。

A.假药

B.劣药

C.不合格原料药品

D.按假药论处

4.根据《医疗器械监督管理条例》，经营第三类医疗器械应当取得（）。

A.医疗器械经营备案凭证

B.医疗器械经营许可证

C.医疗器械生产备案凭证

D.医疗器械注册证

5.药物不良反应是指（）。

A.合格药品在超剂量使用中出现的与用药目的无