医疗器械行业器械科器械管理员器械入库出库手册.docx

医疗器械行业器械科器械管理员器械入库出库手册

第1章总则

1.1适用范围与定义

本手册严格适用于公司所有在医疗器械科工作的器械管理员，涵盖从医疗器械库房管理员、设备科仓库主管到临床科室器械领用人员的全体岗位，确保全链条操作规范统一。②本手册定义的“医疗器械”特指列入国家《国家医疗器械分类目录》及国家药监局（NMPA）注册证的医用设备、体外诊断试剂、手术器械、医用耗材等，严禁将体外诊断试剂（IVD）与临床检验试剂（CIT）混淆使用。本手册中的“器械入库出库”是指医疗器械科对符合入库条件的设备、试剂、耗材进行接收、验收、上架、盘点，以及后续进行出库申请、验收、上架、发放、报废等全流程