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医疗行业药剂科药师药品发放核对手册

第1章药品采购与入库管理

1.1药品采购资质审核

药师需严格核对供应商的《药品经营许可证》与《营业执照》，确认经营范围涵盖拟采购药品的具体分类，并查验许可证是否在有效期内，确保具备合法经营资格。重点审查供应商的《GSP质量管理规范认证证书》，确认其通过国家药品监督管理部门认证，且最近一次认证时间在采购前3个月内，杜绝无资质或过期供应商。

核查采购合同中是否明确约定了“一票否决”条款，若供应商存在虚假宣传、销售假劣药或违反GSP规定的行为，该批次采购申请立即被驳回。对于疫苗、血液制品等高风险药品，必须查验供应商的《冷链运输证明》及《疫苗冷链运行记录》，确认运输温度曲线符合《疫苗管理法》规定的2℃-8℃范围。审查供应商的年度质量追溯体系文件，确认其能提供完整的药品生产批号、批号及检验报告编号，确保药品来源可查、去向可追。

在采购审批单上签署“供应商资质合格”意见，并记录供应商的统一社会信用代码、法人信息及主要经营范围，建立供应商档案供后续复核。

1.2采购计划编制与审批

药师依据医院临床用药目录、医保支付范围及季节性流行病流行特征，结合科室实际需求，制定包含药品名称、规格、数量、到货时间及配送单位的月度采购计划。计划编制需遵循“零库存”或“安全库存”原则，对于高值耗材或急救药品，需提前30天制定专项采购计划，