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药士法律法规考试试题

一、选择题（共30分，每题1分）

1.《中华人民共和国药品管理法》的最新修订时间是：

A.2019年8月26日

B.2015年4月24日

C.2001年2月28日

D.1998年9月1日

2.下列哪些属于药品分类管理制度中的药品类别：

A.处方药

B.非处方药

C.中药饮片

D.以上都是

3.根据《药品管理法》，药品生产企业必须具备的条件不包括：

A.具有依法经过资格认定的药学技术人员

B.具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境

C.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员及必要的仪器设备

D.必须是上市公司

4.关于药品经营质量管理规范(GSP)的描述，正确的是：

A.GSP适用于药品生产企业

B.GSP是药品经营企业必须遵循的质量管理规范

C.GSP主要规范药品生产过程中的质量控制

D.GSP由药品监督管理部门制定，但不是强制性规范

5.下列哪项不属于药品不良反应监测的范围：

A.药品说明书未载明的不良反应

B.已知的不良反应发生率明显提高

C.药品质量问题导致的不良反应

D.药品使用不当导致的不良反应

6.根据《处方管理办法》，处方一般不得超过几日用量：