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两品一械法律法规试题

一、药品法律法规（总分：100分）

1.选择题（20分，每题2分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于（）

A.预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.预防、治疗、诊断动物的疾病，有目的地调节动物的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

C.预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能的物质

D.预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治的物质

2.药品生产企业必须取得（）方可生产药品

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品GMP证书》

3.下列哪项不属于药品管理法规定的假药情形（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.超过有效期的药品

D.变质的药品

4.根据《药品管理法》，药品广告必须经（）批准

A.市场监督管理部门

B.卫生健康主管部门

C.药品监督管理部门

D.广告监督管理部门

5.药品经营企业购销药品，必须有真实完整的（）

A.购销记录

B.质