2026年医院外来器械灭菌方案.docx

2026年医院外来器械灭菌方案

1适用范围与术语定义

1.1适用范围

本方案适用于本院所有进入消毒供应中心（CSSD）处置的外来医疗器械，包括医疗器械经营企业租赁的手术配套器械、植入物配套器械，本院科室临时借用的院外专科手术器械，院外紧急会诊带入的可复用手术器械，不适用于已经灭菌的一次性使用无菌外来器械。

1.2术语定义

1.2.1外来医疗器械：符合《医院消毒供应中心第1部分：管理规范》（WS310.1-20162024年修订版）定义，由器械供应商租借给本院、可重复使用，主要用于与植入物相关手术的器械。

1.2.2唯一器械标识（UDI）：国家医疗器械唯一标识系统要求的，用于识别