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医药行业药剂科药师处方审核核对手册（执行版）

第1章处方审核基本原则与职责界定

1.1法律法规与行业规范依据

药师必须严格依据《中华人民共和国药品管理法》第四十九条规定，在处方审核中优先选用“双签”制度，即医疗机构负责人和药学技术人员共同审核，确保处方开具的合法性。依据《处方管理办法》第二十六条，药师有权对医师开具的处方进行合法性、适宜性审查，并有权拒绝开具不符合规范的处方，这是药师行使专业否决权的核心法律依据。

参照《医疗机构药事管理规定》第三十条，医疗机构应当建立药师参与处方审核的岗位责任制，明确药师在处方审核中的法定职责，不得推诿或越权。结合《医疗机构处方审核规范》（试行），药师需依据国家药品监督管理局发布的最新药事管理政策，严格执行处方审核标准，确保用药安全符合国家卫生健康委员会的最新指南。依据《处方审核与处方调剂质量管理规范》，药师在执行审核时必须遵循“先审后调”原则，严禁在未通过审核的情况下将处方直接调配给患者，防止用药差错。

所有审核依据必须来源于国家卫健委发布的最新药学服务指南及医疗机构内部validated的处方审核手册，确保审核工作的时效性和规范性。

1.2处方审核的核心目标与标准

核心目标之一是保障患者用药安全，依据《处方管理办法》第二十八条，药师应重点审核药品的适应证、用法用量、禁忌证及不良反应，确保“对症、对量、对时”。依据《