医药行业药剂科药剂师药品储存规范手册（执行版）.docx

医药行业药剂科药剂师药品储存规范手册（执行版）

第1章总则与职责界定

1.1药品储存管理总则

本手册依据《中华人民共和国药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（GSP）制定，确立了药剂科药品储存的“四严”原则，即严格验收、严格储存、严格养护、严格追溯，确保药品在储存全过程中始终处于受控状态。所有储存区域必须实行分区分类管理，依据药品的理化性质、剂型及稳定性要求，将药品科学划分为常温库、阴凉库、冷藏库、冷冻库及特殊药品库，严禁混放不同性质药品，防止发生化学反应或物理变质。

药品储存环境必须保持清洁、干燥、通风良好，相对湿度控制在40%–70%之间，相对湿度过高易导致药品吸潮