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药品及相关法律法规试题

一、选择题（每题2分，共40分）

1.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括（）

A.中药、化学药和生物制品

B.中药、化学药和医疗器械

C.中药、化学药和保健食品

D.中药、化学药和疫苗

2.药品生产企业必须持有（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

3.药品经营企业必须持有（）

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

4.下列哪项不属于假药？（）

A.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的

B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的

C.超过有效期的药品

D.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的

5.下列哪项不属于劣药？（）

A.成份含量不符合药品标准的

B.污染变质的

C.超过有效期的

D.被污染的药品

6.药品批准文号的有效期为（）

A.3年

B.4年

C.5年

D.6年

7.药品临床试验必须经过（