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药品有关法律法规的试题

一、选择题（共30分，每题1分）

1.《中华人民共和国药品管理法》最新修订的颁布时间是？

A.2019年8月26日

B.2019年12月1日

C.2020年1月1日

D.2020年7月1日

2.下列哪项不属于药品的定义范畴？

A.用于预防、治疗、诊断人的疾病

B.有目的地调节人的生理机能

C.规定有适应症或者功能主治

D.包括原料药和辅料

3.根据《药品管理法》，药品生产企业必须取得？

A.《药品生产许可证》

B.《药品经营许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《药品注册证》

4.关于药品说明书和标签，下列说法正确的是？

A.药品说明书应当经国务院药品监督管理部门批准

B.药品标签可以不包含药品通用名称

C.药品说明书可以包含未经批准的适应症

D.药品标签上的生产日期可以简化为批号

5.根据《药品管理法》，下列哪类药品实行特殊管理？

A.抗生素

B.疫苗

C.麻醉药品

D.维生素

6.药品不良反应报告的责任主体是？

A.药品生产企业

B.药品经营企业

C.医疗机构

D.以上都是

7.药品召回分为几个级别？

A.1个

B.2个

C