2026年医院手术知情同意规范与告知流程方案.docx

2026年医院手术知情同意规范与告知流程方案

一、规范适用范围与核心原则

本方案适用于各级各类医疗机构开展的所有手术类侵入性操作，涵盖开放手术、腔镜手术、介入手术、内镜下治疗、穿刺活检、有创诊断操作等所有需要侵入人体的诊疗操作，2026年起所有开展手术的医疗机构必须严格执行本规范。本规范核心原则如下：

1.如实告知原则：所有告知内容必须基于循证医学证据，风险、预后、费用等数据必须准确，不得隐瞒、夸大、误导，禁止使用模糊表述或免责兜底条款。

2.充分知情原则：必须给患者及家属预留充足的决策时间，完整告知所有可选方案及利弊，保障患者的知情权与选择权。

3.自主决策原则：尊重完全民事行为能力患者的自