制药行业生产部工程师生产计划管理手册.docx

制药行业生产部工程师生产计划管理手册

第1章总则与规划编制

1.1生产计划管理概述与目标

生产计划管理是制药行业确保生产连续性、质量一致性及成本可控的核心枢纽，其本质是将市场需求转化为具体的物料与工序执行指令，实现从订单下达至成品入库的全程闭环控制。②在GMP（药品生产质量管理规范）体系下，生产计划不仅是生产排程的载体，更是连接研发、质量、设备、仓储及供应链的关键纽带，必须严格遵循“以质量为核心、以进度为导向、以成本为约束”的原则。本手册制定的首要目标是在保证药品符合预定质量标准的前提下，最大化设备综合效率（OEE），确保关键批次的准时交付率（OTD）达到98%以上，并