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[上海市]2025上海市药品和医疗器械不良反应监测中心招聘1人笔试历年参考题库典型考点附带答案详解

一、选择题

从给出的选项中选择正确答案（共50题）

1、下列关于药品不良反应（ADR）的定义，说法正确的是：

A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应

B.因用药错误导致的有害反应

C.药品质量不合格引起的有害反应

D.超剂量使用药品引起的有害反应

2、我国对新的、严重的药品不良反应报告时限要求是：

A.15日内

B.30日内

C.立即报告

D.7日内

3、医疗器械不良事件是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。下列哪项不属于其监测原则？

A.可疑即报

B.主动监测

C.被动等待

D.科学评价

4、关于个例药品不良反应报告表的填写，下列说法错误的是：

A.患者基本信息应真实完整

B.不良反应名称应尽量使用医学术语

C.关联性评价由报告单位自行确定后不可更改

D.原患疾病情况应详细记录

5、下列哪种情况属于严重药品不良反应？

A.导致轻微皮疹

B.导致短暂头晕

C.导致住院时间延长

D.导致轻度恶心

6、药品上市后安全性研究的主要目的是：

A.验证药品疗效

B.发现罕见不良反应

C.降低药品生产成本

D.扩大药品适应症

7、关于医疗器械分类管理，下列说法正确的是：