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医疗卫生行业药剂科药剂师药品调配工作手册

第1章药剂师核心职责与法规合规

1.1法律法规体系学习与解读

《中华人民共和国药品管理法》是药品监管的基石，明确规定药品必须经国家药品监督管理部门批准才能生产、流通和使用；药剂师需熟知该法中关于药品注册、生产许可、经营许可及特殊管理药品（如麻醉药品、精神药品）的严格管控条款，确保所有调配行为均在合法框架内进行。《中华人民共和国医师法》与《中华人民共和国药师法》确立了药师在医疗机构中的法定地位，规定药师必须参与临床药物治疗方案制定、药品调剂审核及用药安全监测，药剂师在调配时必须以法律赋予的专业身份履行审查义务，拒绝执行违法处方。

《处方管理办法》